Notiziario del Gruppo CliniSciences

CliniSciences presenta progetti ambiziosi per il 2024 nei settori della diagnostica e della ricerca scientifica

Cari lettori, 

Siamo lieti di condividere con voi i piani di CliniSciences per il 2024, a dimostrazione del nostro costante impegno nella ricerca e nella diagnostica.

Il primo punto saliente della roadmap di quest'anno è il lancio di un nuovo kit per lo studio dei tumori solidi con tecnologia NGS: Oncotarget. Questo lancio è il risultato di una proficua collaborazione con SATT SAYENS e l'Università di Borgogna, che sottende sia il nostro desiderio di aggiungere valore alla ricerca accademica, sia la nostra costante spinta a spingere le frontiere dell'innovazione in oncologia.

Inoltre, siamo orgogliosi di annunciare l'imminente completamento di uno studio clinico promosso dall'Ospedale Universitario di Limoges per l'Oncogramme® (CE/IVD), il nostro test diagnostico funzionale per il cancro colorettale metastatico.

Questo studio rappresenta un'importante pietra miliare verso il lancio dell'Oncogramme® nella diagnostica di routine. Inoltre, l'accelerazione dell'arruolamento dei pazienti nell'altro studio clinico, ONCOG1, sponsorizzato da Oncomedics (una consociata del Gruppo) e condotto in collaborazione con l'Hôpital Saint Joseph di Marsiglia, dimostra la nostra determinazione a portare questa tecnologia a tutti gli oncologi per guidarli nel trattamento dei loro pazienti con tumore del colon-retto metastatico.

Inoltre, in un'iniziativa volta a rafforzare la nostra presenza sul mercato, CliniSciences si è impegnata a partecipare all'aumento di capitale di Genexpath, un'azienda di Rouen che offre kit con marchio CE/IVD per la diagnosi del sarcoma (SarcomaFusion) e del linfoma (LymphoSign). Questa collaborazione strategica sottolinea il nostro impegno a diversificare l'offerta, consentendoci di rispondere meglio alle esigenze in continua evoluzione della diagnostica oncologica.

Infine, CliniSciences si è posizionata come un attore orientato al mercato, alla costante ricerca di opportunità di partnership commerciali e investimenti nei settori dell'oncologia, della biolaborazione e della ricerca preclinica. Il nostro obiettivo è mantenere una dinamica di costante innovazione e contribuire attivamente al progresso delle scienze mediche in tutti i 15 Paesi europei in cui siamo presenti e dove rafforziamo i nostri team anno dopo anno.

Tushendan Rasiah

CEO  CliniSciences Group

Studio clinico PHRCi  

Studio clinico Oncog nell'ambito del “Forfait Innovazione”

Questo studio clinico randomizzato di Oncogramme® per il cancro colorettale metastatico (CRCm) è condotto dall'Ospedale Universitario di Limoges, e più precisamente dal dipartimento di Pr Mathonnet, in collaborazione con Oncomedics e con la partecipazione di 13 ospedali francesi.

Tutti i 256 pazienti di questo studio clinico sono stati inclusi dal suo avvio nel 2017. Le informazioni di follow-up degli ultimi pazienti inclusi saranno note il prossimo aprile, mentre la pubblicazione dei risultati finali è prevista per la fine del 2024.

I trattamenti analizzati nell'ambito del CRCm Oncogramme® sono i seguenti: Folfirinox, Folfox, Folfiri e 5FU + Acido Folinico.

L'obiettivo di questo studio randomizzato è studiare l'impatto del CRCm Oncogramme® confrontando un gruppo di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) il cui trattamento chemioterapico viene adattato in base ai risultati del test funzionale e un gruppo il cui trattamento segue le raccomandazioni abituali. Sono stati studiati i seguenti criteri:

• Obiettivo primario:

Sopravvivenza libera da progressione a 1 anno.

•  Obiettivi secondari:

Risposta al trattamento di prima linea somministrato ;

Sopravvivenza globale a 6 mesi e 1 anno;

Sopravvivenza specifica a 6 mesi e 1 anno;

Rapporto incrementale costo/efficacia/utilità; Evoluzione della qualità di vita;

Mancato adattamento alla chemioterapia ;

Eventi avversi di grado 3 o superiore correlati alla chemioterapia.

Questo studio clinico randomizzato è promosso da Oncomedics e dall'Hôpital Saint Joseph de Marseille, e più precisamente dal reparto del Dr. Perrier, che ne è il contro-coordinatore.

Questo segue l'assegnazione a Oncomedics del Forfait Innovation nel 2019, sostenuto dall'HAS (autorità sanitaria francese) e dal Ministero della Salute francese.

Lo studio si propone di arruolare 450 pazienti con carcinoma colorettale metastatico e l'arruolamento è attualmente in corso.

Oltre ai chemioterapici o alle combinazioni di chemioterapici (Folfirinox, Folfox, Folfiri e 5FU + Acido Folinico), i trattamenti analizzati in questo studio clinico comprendono terapie mirate prescritte per il trattamento del cancro colorettale metastatico.

La data di completamento primaria di questo studio è prevista per la fine del 2025, con una data di completamento finale stimata per dicembre 2026.

Gli obiettivi di questo studio randomizzato a due bracci (processo decisionale di trattamento con o senza Oncogramma®) sono di studiare l'impatto dell'Oncogramma CCRm sui seguenti elementi a 12 mesi:

• Obiettivo primario:

Sopravvivenza libera da progressione.

•  Obiettivi secondari:

Tasso di risposta oggettivo ;

Tempo di risposta ;

Tasso di modifica del trattamento a causa della progressione del tumore a 2 mesi ;

Numero di pazienti con resecabilità secondaria delle metastasi;

Sopravvivenza globale;

Prestazioni diagnostiche dell'Oncogramma;

Impatto sul bilancio a 12 mesi;

Qualità di vita dei pazienti

Oncotarget

Dopo la firma, nel maggio 2023, di un accordo di licenza con SATT Sayens e l'Università di Borgogna, per un test genetico su biopsie solide e liquide per l'orientamento alle terapie antitumorali, CliniSciences è lieta di annunciare il lancio commerciale del kit Oncotarget.

Il kit Oncotarget è un pannello di sequenziamento NGS progettato per identificare, in modo rapido e affidabile, mutazioni genetiche associate a diverse patologie tumorali da campioni di pazienti di vario tipo, guidando così i medici nelle loro decisioni relative al trattamento del cancro del paziente. Il pannello Oncotarget è una combinazione di 1229 sonde diverse, che consente di individuare le mutazioni presenti in tutte le regioni codificanti di 10 geni utilizzati per guidare la terapia di prima e seconda linea di diversi tumori solidi metastatici.