Questo webinar esplora le sfide nella produzione di terapie cellulari e geniche, soluzioni innovative per ottimizzare la qualità e la produzione, e una panoramica delle capacità GMP di Acro.
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Scopo e ambito di applicazione
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Panoramica
I fattori di crescita e le citochine sono fondamentali nella produzione di terapie cellulari, in quanto determinano la proliferazione e la differenziazione delle cellule necessarie per ottenere farmaci terapeutici avanzati. Con l'affermarsi di terapie che coinvolgono MSC, iPSC, CAR-T e cellule NK, si intensifica l'attenzione del settore verso una gestione rigorosa della qualità.
Per garantire la sicurezza e la coerenza sia dei farmaci finali che delle materie prime, stanno diventando essenziali misure avanzate di controllo della qualità e nuove procedure di convalida dei test.
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Questa presentazione esplorerà:
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Attuali flussi di lavoro e colli di bottiglia nella produzione di terapie cellulari e geniche |
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Nuove soluzioni innovative per il miglioramento della qualità dei prodotti |
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Panoramica dell'impianto di produzione GMP e delle capacità di Acro |
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Come partecipanti a questo webinar, avrete diritto a uno sconto del 15% sull'intera gamma di prodotti ACROBiosystems.
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Altoparlante |
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Il Dr. Anil Kumar guida gli sforzi di ACROBiosystems per supportare la produzione clinica di terapie cellulari e geniche attraverso prodotti e soluzioni di livello GMP. Con un dottorato di ricerca in ingegneria delle proteine e un'esperienza decennale nella R&S biofarmaceutica, il dottor Kumar ha svolto un ruolo cruciale nel guidare i team e nel portare avanti lo sviluppo di modalità terapeutiche, in particolare nell'immuno-oncologia e nelle malattie autoimmuni.
Prima di entrare a far parte di ACROBiosystems, il dottor Kumar è stato direttore della ricerca di anticorpi e dell'ingegneria delle proteine presso ImmunOs Therapeutics AG. Durante il suo incarico, ha guidato il suo team nell'avanzamento di molteplici approcci terapeutici rivolti ai tumori solidi, con il risultato più significativo dell'avanzamento del candidato biologico principale, IOS-1002, verso la sperimentazione clinica. |
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ACROBiosystems fornisce reagenti GMP di alta qualità, fondamentali per lo sviluppo clinico di terapie cellulari immunitarie, tra cui CAR-T, cellule NK, MSC e iPSC. L'impianto di produzione GMP all'avanguardia di 20.000 metri quadrati, abbinato a un solido sistema di gestione della qualità, soddisfa i rigorosi standard richiesti per i farmaci per la terapia cellulare. Una gamma di prodotti ausiliari di grado GMP viene sviluppata specificamente per supportare la produzione di queste terapie. Questi prodotti sono sottoposti a una rigorosa gestione della qualità e a test di rilascio a livello di farmaco per garantirne la sicurezza e l'efficacia, e sono realizzati per accelerare la ricerca clinica e semplificare le approvazioni normative globali.
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