Essais immunologiques à flux latéral
Développement et production de kits de flux latéraux à la demande. Grâce au service Lateral Flow, vous aurez accès à un produit final d'immuno-essai rentable qui répondra exactement à vos exigences : limite de détection, spécificité et sensibilité diagnostique et analytique, reproductibilité (inter-lot, inter-jour, inter-lab) et définition du contrôle qualité.
La procédure expérimentale consiste en l'optimisation de différentes variables d'entrée qui affectent directement la qualité du produit final, définie par des variables de sortie :
1- Définition de l'immunoessai
- Type d'immunoessai (sandwich, essai compétitif, etc.)
- Type de microparticule (latex, cellulose, etc.)
- Échantillon matriciel (sérums, selles, urine, aliments, tissus)
- Sélection de la membrane (débit, taille des pores, surface)
2- Sélection des réactifs et des matériaux
- Réactifs de contrôle et de ligne de test (type et concentration)
- Type de microparticule (taille, couleur)
- Procédure de dérivatisation des microparticules
- Membrane, conjugué et tampons absorbants
- Tampon : composants et pH
3- Incubation de l'échantillon
- Contrôles positifs et négatifs
- Conception de l'échantillon de diluant (composants et pH)
4- Caractérisation des produits
- Reproductibilité inter et intra (lot, essai, laboratoire et utilisateur)
- Définition du seuil (analyse de la courbe ROC)
- Analyse des échantillons, diagnostic et spécificité analytique et sensibilité
- Études de stabilité
5- Production d'immunoessais