Nieuw gammabestraald menselijk bloedplaatjeslysaat

GAMMA-IRRIGEERD HUMAAN BLOEDPLAATJESLYSAAT

ELAREM™ Ultimate-FD PLUS is een gamma-irrigeerd, fibrinogeen-verminderd en anticoagulant-vrij Menselijk Bloedplaatjes Lysaat van EU-oorsprong. Als xenovrij celkweek-supplement ondersteunt het product de efficiënte en veilige in vitro expansie van primaire cellen en cellijnen. Het product is met name geschikt voor celproductietoepassingen die bewezen virale reductie vereisen, bijvoorbeeld voor mogelijk gebruik in klinische proeven.

Terwijl alle ELAREM™ Menselijke Bloedplaatjes Lysaten worden geproduceerd uit gescreende bloedplaatjes-eenheden, zorgt ELAREM™ Ultimate-FD PLUS voor extra veiligheid. Het product ondergaat gamma-irradiatie bij een dosisbereik van 38-55 kGy als laatste stap in het productieproces. Door een virale verwijderingsstudie uit te voeren, hebben we virale reductie voor de geteste virussen aangetoond, terwijl we de prestaties van de celkweek behouden.

ELAREM™ Ultimate-FD PLUS maakt verbeterde traceerbaarheid gedurende de gehele productlevenscyclus mogelijk. Het Menselijke Bloedplaatjes Lysaat wordt geproduceerd uit bloedplaatjes-eenheden die zijn verkregen van gezonde donoren in gecertificeerde bloedbanken in de EU. Door een op de EU gebaseerde grondstoffenleveringsketen te waarborgen, bieden we traceerbaarheid tot 30 jaar terug naar het bloedcomponent. Elke batch wordt geproduceerd uit grote hoeveelheden bloedplaatjes-eenheden. Dit zorgt voor consistentie van batch tot batch en maakt reproduceerbare omstandigheden mogelijk.

ELAREM™ Ultimate-FD PLUS wordt vervaardigd, getest en vrijgegeven in overeenstemming met de relevante GMP-richtlijnen. Het productieproces van het product is gepatenteerd.

Belangrijke punten 

• Geschikt voor celproductie:  Het product is geschikt voor celproductietoepassingen die bewezen virale reductie vereisen, bijvoorbeeld voor mogelijk gebruik in klinische proeven.

• Extra veiligheid:  ELAREM™ Ultimate-FD PLUS biedt extra veiligheid via een gevalideerd gamma-irradiatieproces.

• Efficiëntie:  Een virale verwijderingsstudie toont virale reductie voor de geteste virussen aan, terwijl de prestaties van de celkweek behouden blijven.

• GMP-norm:  ELAREM™ Ultimate-FD PLUS wordt vervaardigd, getest en vrijgegeven in overeenstemming met de relevante GMP-richtlijnen.

• Verbeterde traceerbaarheid:  Door een op de EU gebaseerde grondstoffenleveringsketen te waarborgen, bieden we traceerbaarheid tot 30 jaar terug naar het bloedcomponent.

• Patentbeschermd:  Het productieproces van het product is gepatenteerd.

Nu Verkennen