Boletim informativo do Grupo CliniSciences

A CliniSciences revela projectos ambiciosos para 2024 nos domínios do diagnóstico e da investigação científica

Caros leitores, 

Temos o prazer de partilhar convosco os planos da CliniSciences para 2024, demonstrando o nosso compromisso contínuo com a investigação e o diagnóstico.

O primeiro destaque do roteiro deste ano é o lançamento de um novo kit para o estudo de tumores sólidos utilizando a tecnologia NGS: Oncotarget. Este lançamento é o resultado de uma colaboração frutuosa com a SATT SAYENS e a Universidade de Bourgogne, subjacente tanto ao nosso desejo de acrescentar valor à investigação académica, como à nossa constante vontade de ultrapassar as fronteiras da inovação em oncologia.

Além disso, temos o orgulho de anunciar a conclusão iminente de um estudo clínico promovido pelo Hospital Universitário de Limoges para o Oncogramme® (CE/IVD), o nosso teste de diagnóstico funcional para o cancro colorrectal metastático.

Este estudo representa um marco importante para o lançamento do Oncogramme® no diagnóstico de rotina. Além disso, a aceleração da inscrição de doentes no nosso outro ensaio clínico, o ONCOG1, patrocinado pela Oncomedics (uma filial do Grupo) e realizado em colaboração com o Hôpital Saint Joseph em Marselha, ilustra a nossa determinação em levar esta tecnologia a todos os oncologistas para os orientar no tratamento dos seus doentes com cancro colorrectal metastático.

Além disso, com o objetivo de reforçar a sua presença no mercado, a CliniSciences comprometeu-se a participar no aumento de capital da Genexpath, uma empresa sediada em Rouen que oferece kits com marcação CE/IVD para o diagnóstico do sarcoma (SarcomaFusion) e do linfoma (LymphoSign). Esta colaboração estratégica sublinha o nosso empenhamento em diversificar as nossas ofertas, permitindo-nos responder melhor às necessidades em constante evolução do diagnóstico oncológico.

Por fim, a CliniSciences posicionou-se como um interveniente orientado para o mercado, procurando constantemente oportunidades de parcerias comerciais e investimentos nos domínios da oncologia, do fabrico biológico e da investigação pré-clínica. O nosso objetivo é manter uma dinâmica de inovação constante e contribuir ativamente para o avanço das ciências médicas em todos os 15 países europeus onde estamos presentes e onde reforçamos as nossas equipas ano após ano.

Tushendan Rasiah

CEO  CliniSciences Group

Estudo clínico PHRCi  

Estudo clínico Oncog no âmbito do “Forfait Inovação 

Todos os 256 doentes deste estudo clínico foram incluídos desde o seu lançamento em 2017. A informação de seguimento dos últimos doentes incluídos será conhecida no próximo mês de abril, estando a publicação dos resultados finais prevista para o final de 2024.

Os tratamentos analisados como parte do CRCm Oncogramme® são os seguintes: Folfirinox, Folfox, Folfiri e 5FU + Ácido Folínico.

Os objectivos deste ensaio aleatório são estudar o impacto do Oncograma CRCm® comparando um grupo de doentes com cancro colorrectal metastático (CCRm) cujo tratamento de quimioterapia é adaptado de acordo com os resultados do teste funcional e um grupo cujo tratamento segue as recomendações habituais. São estudados os seguintes critérios:

• Objetivo primário:

Sobrevida livre de progressão em 1 ano.

• Objectivos secundários:

Resposta ao tratamento de primeira linha administrado;

Sobrevivência global aos 6 meses e 1 ano;

Sobrevivência específica aos 6 meses e 1 ano;

Rácio custo incremental/eficácia/utilidade; Evolução da qualidade de vida;

Falha na adaptação à quimioterapia ;

Eventos adversos de grau 3 ou superior relacionados com a quimioterapia.

Este ensaio clínico aleatório está a ser promovido pela Oncomedics e pelo Hôpital Saint Joseph de Marselha, mais especificamente pelo departamento do Dr. Perrier, que é o contra-coordenador.

Segue-se à atribuição à Oncomedics do Forfait Innovation em 2019, apoiado pela HAS (autoridade sanitária francesa) e pelo Ministério da Saúde francês.

O estudo tem como objetivo inscrever 450 doentes com cancro colorrectal metastático, estando a inscrição atualmente em curso.

Para além das quimioterapias ou combinações de quimioterapias (Folfirinox, Folfox, Folfiri e 5FU + Ácido Folínico), os tratamentos analisados neste ensaio clínico incluem terapias alvo prescritas para tratar o cancro colorrectal metastático.

A data de conclusão primária deste estudo está prevista para o final de 2025, com uma data de conclusão final estimada para dezembro de 2026.

Os objectivos deste estudo aleatório de dois braços (tomada de decisões de tratamento com ou sem Oncogramme®) são estudar o impacto do Oncogram CCRm nos seguintes itens aos 12 meses:

• Objetivo primário:

Sobrevivência livre de progressão.

• Objectivos secundários:

Taxa de resposta objetiva ;

Tempo de resposta ;

Taxa de mudança de tratamento devido à progressão do tumor aos 2 meses ;

Número de pacientes com ressecabilidade secundária de metástases;

Sobrevivência global;

Desempenho diagnóstico do Oncogramme;

Impacto orçamental aos 12 meses;

Qualidade de vida dos pacientes

Oncotarget

Na sequência da assinatura, em maio de 2023, de um acordo de licenciamento com a SATT Sayens e a Universidade da Borgonha, para um teste genético em biópsias sólidas e líquidas para orientação de terapias contra o cancro, a CliniSciences tem o prazer de anunciar o lançamento comercial do kit Oncotarget.

O kit Oncotarget é um painel de sequenciação NGS concebido para identificar, de forma rápida e fiável, mutações genéticas associadas a várias patologias oncológicas a partir de amostras de pacientes de vários tipos, orientando assim os profissionais nas suas decisões relativas ao tratamento do cancro do paciente. O painel Oncotarget é uma combinação de 1229 sondas diferentes, permitindo a deteção de mutações presentes em todas as regiões codificantes de 10 genes utilizados para orientar a terapia de 1 e 2 linhas de vários cancros sólidos metastáticos.